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[藥品名稱]

通用名稱：司來帕格片

[規(guī)格]

按司來帕格計(jì)（1）0.2mg（2）0.4mg（3）0.8mg

[成份]

本品活性成份：司來帕格

[適應(yīng)癥]

肺動(dòng)脈高壓
本品用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH，WHO 第 1 組）以延緩疾病進(jìn)展及降低因 PAH 而住院的風(fēng)險(xiǎn)。
本品的有效性已在一項(xiàng)長期研究中得到證實(shí)，該研究是在 WHO 功能分級(jí) II-III 級(jí)的 PAH 患者中進(jìn)行的。
患者患有特發(fā)性或遺傳性 PAH（58%），結(jié)締組織病相關(guān)的 PAH（29%），與修復(fù)分流的先天性心臟病相關(guān)的PAH（10%）( 見【臨床試驗(yàn)】)。

[用法用量]

應(yīng)由具有肺動(dòng)脈高壓治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生給予治療及監(jiān)測。

[不良反應(yīng)]

詳見說明書。

[禁忌]

● 對(duì)本品活性成份或任何輔料成份過敏者。
● 嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈心臟病或不穩(wěn)定型心絞痛。
● 最近 6 個(gè)月內(nèi)曾發(fā)生心肌梗塞。
● 病情未得到控制的失代償性心力衰竭。
● 嚴(yán)重心律失常。
● 最近 3 個(gè)月內(nèi)曾發(fā)生腦血管事件（例如短暫性腦缺血發(fā)作、卒中）。
● 與心肌功能疾病相關(guān)的且與肺高壓無關(guān)的先天性或獲得性瓣膜缺損。
● 合用 CYP2C8 強(qiáng)效抑制劑（例如吉非羅齊，見【藥物相互作用】和【 藥代動(dòng)力學(xué)】）。

[貯藏]

30℃以下保存。

[包裝]

1、高密度聚乙烯瓶包裝（內(nèi)含 1g 干燥劑），60 片 / 瓶；
2、雙鋁泡罩包裝，10 片 / 板，1 板 / 盒；14 片 / 板，4 板 / 盒。

[有效期]

36個(gè)月

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

YBH27622024

[批準(zhǔn)文號(hào)]

（1）國藥準(zhǔn)字 H20249719（2）國藥準(zhǔn)字 H20249720（3）國藥準(zhǔn)字 H20249721